Distribution de dispositifs médicaux - Spécialiste en Urologie et Gynécologie
Distribution de dispositifs médicaux - Spécialiste en Urologie et Gynécologie
Distribution de dispositifs médicaux - Spécialiste en Urologie et Gynécologie
Efficace - Compétent - Rigoureux
Le secteur des dispositifs médicaux requiert des exigences particulières, avec un savoir-faire et un savoir-être uniques à ce domaine d'activité.
Nous sommes rompus à la distribution des dispositifs médicaux et plus spécialement des implants chirurgicaux depuis plus de 20 ans, avec la connaissance parfaite des exigences du secteur.
Urologie et Gynécologie
Notre réseau est plus spécialement développé auprès des spécialistes en urologie et gynécologie, avec la visite régulière des établissements et des équipes.
Stockage sécurisé
Vous souhaitez distribuer vos produits en France, nous prenons en charge la gestion de l'importation depuis vos différents sites de production.
Logistique / Livraison
Nous livrons vos produits directement aux établissements en sélectionnant des partenaires fiables pour assurer la préservation de vos produits.
Traçabilité complète
De la prise en charge à la livraison chez le client final, nous assurons la continuité de la chaîne de traçabilité pour tous vos produits.
Centre de Distribution basé sur Lyon
Notre implantation nous permet de rayonner facilement sur toutes les régions de France afin de garantir un temps de livraison optimisé. Notre équipe est à votre écoute pour toute question.
MANDATAIRE EUROPEEN
Choisissez un partenaire fiable pour répondre aux nouvelles exigences réglementaires
Conformité réglementaire (UE) 2017/745
Les règlements européens exigent l’identification d’un mandataire pour tous les fabricants dont le siège est situé hors de l’Union Européenne.
Par «mandataire», on entend toute personne physique ou morale établie dans l’Union ayant reçu et accepté un mandat écrit d’un fabricant, situé hors de l’Union, pour agir pour le compte du fabricant aux fins de l’accomplissement de tâches déterminées liées aux obligations incombant à ce dernier en vertu des règlements (vérification présence DoC et documentation technique).
Un mandataire doit aussi tenir des copies de tous les documents à la disposition des autorités et leur permettre d’y accéder à leur demande. Il s’agit de la documentation technique, de la déclaration de conformité et des certificats, y compris leurs modifications et les documents complémentaires [article 11, paragraphe 3, point b), des deux règlements].
De plus, les mandataires devront vérifier que le fabricant a enregistré les informations requises dans EUDAMED.
ISO 13485:2016
Les activités de distribution et logistique de dispositifs médicaux effectuées par DiLo Médical sont certifiées sous le référentiel ISO 13485:2016.
Commande
Les commandes reçues avant 15h sont expédiées le jour même.
4, rue Docteur Pravaz
69110 Sainte Foy Les Lyon
TEL
04 78 42 58 45
adv@dilomedical.fr
FAX
04 27 50 27 42
Contact
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